ソタグリフロジン×CKD合併2型糖尿病——SCORED試験が示す心血管保護効果

2型糖尿病とCKDにおけるソタグリフロジンの意義 ― SCORED試験から読み解く

2型糖尿病と慢性腎臓病（CKD）を併せ持つ患者さんのフォローをしていると、こんな悩みによく遭遇しませんか。

今回紹介する**SCORED試験**は、そうした患者さんに対する**ソタグリフロジン**の有効性と安全性を評価した大規模ランダム化比較試験です。現場の薬剤師として、どのように解釈し、服薬指導や処方提案に活かせるかを整理します。

**2型糖尿病と慢性腎臓病（CKD）**を併せ持つ患者を対象に、**ソタグリフロジン**（SGLT1/2二重阻害薬）をプラセボと比較した多施設共同・二重盲検ランダム化比較試験です。

結果として、ソタグリフロジン群ではプラセボ群と比較し、

という所見が得られました。つまり、2型糖尿病＋CKDという集団において、ソタグリフロジンが心血管・心不全アウトカムの改善に寄与する可能性が示された試験です。

従来、糖尿病薬の議論は「血糖・体重」に偏りがちでした。

SCORED試験は、心血管死や心不全入院といったハードアウトカムを主要評価項目としており、ソタグリフロジンがそうしたリスク低減に貢献し得ることを示しています。

CKD合併例では心不全リスクも高いため、薬剤師としては「血糖だけではなく、心不全予防の選択肢の一つとしてのSGLT阻害薬」という位置づけを押さえておくと、情報提供の幅が広がります。

eGFR 25〜60 という、いわゆる「腎機能が低下した」層を対象としており、CKDステージG3a〜G4に相当する患者でもエビデンスが存在します。

腎機能に応じた用量調整や禁忌の確認は必要ですが、「CKDだからSGLT阻害薬は使わない」と決めつけず、ガイドラインと個々の患者背景に照らして検討材料として持っておく価値があります。

SCORED試験では、ソタグリフロジン群でプラセボ群より以下の有害事象が多く報告されています。

したがって、ソタグリフロジン導入・継続時には、

を薬剤師が確認し、適切な服薬指導とモニタリングを提案することが重要です。

用途: 安全性チェックリストの図

在宅で2型糖尿病＋CKDの患者では、脱水や感染症の早期発見が遅れがちです。ソタグリフロジン使用時は、

などを患者・家族と一緒に観察するポイントとして事前に共有し、訪問薬剤管理指導の際に確認するとよいでしょう。

糖尿病・腎臓内科・循環器の連携が重要な症例では、SCOREDの知見を「2型糖尿病＋CKDにおける心血管・心不全予防の選択肢」としてカンファレンスに持ち込み、退院後や外来フォローでの治療方針の参考にすることができます。

SCORED試験は、2型糖尿病とCKDを併せ持つ患者において、ソタグリフロジンが心血管死・心不全入院・心不全緊急受診の複合エンドポイントを有意に減少させたことを示しました。

こうした視点を持つことで、薬剤師は「処方どおりに渡す」だけでなく、治療戦略を一緒に考えるパートナーとして、より質の高い情報提供ができるようになります。

日々の服薬指導やトレーシングレポート作成の際に、SCOREDのエッセンスを活かしてみてはいかがでしょうか。

出典: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33200891/